ติดต่อได้ที่ ผศ.พอ.นพ.สุธี พานิชกุล
ภาควิชาเวชศาสตร์ทหารและชุมชน
วิทยาลัยแพทยศาสตร์พระมงกุฏเกล้า
315 ถ.ราชวิถี เขตราชเทวี
กรุงเทพฯ 10400
โทร. 02 3547600 ต่อ 93681
  sthpanich@hotmail.com
 

เอกสารแปลของสถาบันพัฒนา
พัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์
กฎนูเรมเบิร์ก (142 K)
ปฏิญญาเฮลซิงกิ (306 K)
รายงานเบลมองต์ (282 K)
แนวทางจริยธรรมสากลสำหรับ
  การวิจัยในมนุษย์ (604 K)
จริยธรรมในการวิจัยการดูแลสุขภาพ
  ในประเทศกำลังพัฒนา (1,532 K)
 


 
    HOME
   ความเป็นมา
   สารชมรม
   วัตถุประสงค์
   ข้อบังคับ
   รายนามคณะกรรมการ
   รายนามสมาชิกชมรม
   สิ่งตีพิมพ์
   เรื่องน่ารู้
   LINKs
 
 
Module II
หลักสูตรฝึกอบรมสำหรับนักวิจัยและผู้สนใจ
เรื่อง จริยธรรมการวิจัย
ระยะเวลา ๒ วัน
วันแรก  
๐๘.๓๐ น.

พิธีเปิดการอบรม

๐๘.๔๕ น.

วิวัฒนาการของจริยธรรมการวิจัย หลักจริยธรรมวิจัยพื้นฐาน

๑๐.๑๕ น.

พัก

๑๐.๓๐ น.

บทบาท และหน้าที่ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ผู้บริหาร นักวิจัย และผู้สนับสนุนการวิจัย ในการปกป้องอาสาสมัคร

๑๒.๐๐ น.

พักรับประทานอาหารกลางวัน

๑๓.๐๐ น.

กระบวนการวิจัยตามหลักความเคารพในบุคคล

๑๔.๓๐ น.

พัก

๑๔.๔๕ น.

การวิจัยในกลุ่มอ่อนแอ (vulnerable group)

๑๕.๔๕ น.

อภิปรายหมู่ กรณีศึกษาเกี่ยวกับ (a) Informed consent; (b) Privacy and Confidentiality

๑๖.๓๐ น.

สิ้นสุดประชุมวันแรก


วันที่สอง  
๐๘.๓๐ น.

กระบวนการวิจัยตามหลักการให้คุณประโยชน์

๐๙.๔๕ น.

พัก

๑๐.๔๕ น.

การปฏิบัติหลังการรับรองโครงการวิจัย

๑๑.๐๐ น.

จริยธรรมการวิจัยทางด้านสังคมศาสตร์

๑๒.๐๐ น.

พักรับประทานอาหารกลางวัน

๑๓.๐๐ น.

กรณีศึกษา อภิปรายกลุ่มและนำเสนอ เรื่อง การประเมินคุณประโยชน์ต่อความเสี่ยง

๑๔.๐๐ น.

จริยธรรมการวิจัยเฉพาะกรณี

๑๕.๐๐ น.

พัก

๑๕.๑๕ น.

ผลประโยชน์ทับซ้อน และการประพฤติมิชอบทางวิชาการ

๑๖.๑๕ น.

ถาม ตอบ

๑๖.๓๐ น.

พิธีมอบประกาศนียบัตรและปิดการประชุม


รายละเอียดหลักสูตรการฝึกอบรม เรื่อง จริยธรรมการวิจัย
สำหรับนักวิจัยและผู้สนใจ

วันแรก (DAY ONE)
วิวัฒนาการของจริยธรรมการวิจัย และหลักจริยธรรมวิจัยพื้นฐาน(60 นาที)
Doctor’s trial; From Nuremberg Code to Belmont Report; Research vs. Practices; Basic Ethical Principles and Applications; International Codes and Guidelines with Emphasis on the Use of WHO Operational Guideline for ERC and ICH GCP; Thai Laws, Codes and Guideline.
บทบาท และหน้าที่ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ผู้บริหาร นักวิจัย และผู้สนับสนุนการวิจัย ในการปกป้องอาสาสมัคร (90 นาที)
Role and Responsibility of EC, administrator, investigators and sponsors in protecting research participants; Establishing an EC and Reviewing Mechanism; Support of EC operation; Investigator’s compliance; Good Research Practice; Sponsor’s responsibility. 
กระบวนการวิจัยตามหลักความเคารพในบุคคล (90 นาที)
Informed Decision Making; Participant’s Information and Consent Form; Participant Recruitment; Coercion and Undue Inducement; Respect for privacy and Confidentiality
การวิจัยในกลุ่มอ่อนแอและเปราะบาง (60 นาที)
Definition of Vulnerable Subjects; Ethical Consideration in Designing Research Involving Vulnerable Persons; Justice vs. Respect for Persons
อภิปรายหมู่ กรณีศึกษาเกี่ยวกับ (a) Informed consent; (b) Privacy and Confidentiality
Discussion of Case study (Cases provided in the morning)

วันที่สอง (DAY TWO)
กระบวนการวิจัยตามหลักการให้คุณประโยชน์ (75 นาที)
Types of Risk (physical, mental, social, economical); Types of Benefits (direct and indirect); the Justification for the Use of Control Arms; Minimize Risks and Maximize Benefits; Minimal Risk Category of Research; How to Write Ethical Consideration in a Protocol
การปฏิบัติหลังการรับรองโครงการวิจัย (60 นาที)
Post-approval Process; Adverse Event Reports; Amendments; Report of Protocol Deviation; Progress Report; Close Study Report

จริยธรรมการวิจัยทางด้านสังคมศาสตร์ (60 นาที)
Ethical Consideration in Social Science Research, Behavioral Research and Epidemiological Research
อภิปรายกลุ่ม กรณีศึกษาเกี่ยวกับ การประเมินคุณประโยชน์ต่อความเสี่ยง (60 นาที)
Group Discussion of Case study (Cases provided in the morning)
จริยธรรมการวิจัยในเฉพาะกรณี (60 นาที)
Ethics on Special Issues; Specimen Storage; Genetics Study, etc.
ผลประโยชน์ทับซ้อนและความประพฤติมิชอบทางวิชาการ (60 นาที)
Types of Conflict of Interest and How to Manage COI of ECs and investigators; Scientific Misconduct (Plagiarism, Falsification and Fabrication

[Module I] [Module III-next] [Module IV]
 
TOP
   
Copyright (c) 2001 Forum for Ethical Review Committees in Thailand. All right reserved.
E-mail : webmaster@fercit.org